Prima pagină » Știri » EMEA a cerut Pfizer introducerea de noi avertismente pentru un medicament antifumat

EMEA a cerut Pfizer introducerea de noi avertismente pentru un medicament antifumat

Agenția Europeană a Medicamentului (EMEA) a cerut producătorului american Pfizer să actualizeze atenționările adresate medicilor și pacienților privind cazurile de tentativă de suicid legate de administrarea medicamentului antifumat Champix, comercializat și în România.

Gândul

Publicat: 15/02/2012, 11:34

Actualizat: 26/06/2012, 13:35

"Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman din cadrul EMEA a monitorizat îndeaproape siguranța pe care o prezintă utilizarea medicamentului Champix de la prima sa autorizare în UE, în septembrie 2006, și a concluzionat că este necesară actualizarea informațiilor despre produs, în vederea atenționării medicilor și pacienților cu privire la raportarea depresiei la pacienții care încearcă să stopeze fumatul", se arată într-un comunicat al EMEA.

Agenția a cerut Pfizer, cea mai mare companie farmaceutică la nivel mondial, să realizeze aceste schimbări înainte de 19 decembrie.

Pfizer a arătat că nu a fost găsită nici o dovadă științifică care să stabilească o legătură între medicament și evenimentele relatate, adăugând că lucrează cu o autoritate europeană de supraveghere privind istoricul cazurilor, potrivit Reuters.

Mai multe știri pe www.mediafax.ro